맞춤형화장품조제관리사: 화장품법상 화장품의 정의와 범위

2026년 5월 23일 시행되는 제 11회 시험을 대비하여, 배점이 가장 높고 실무와 직결되는 제1과목 화장품법의 이해'를 분석합니다. 식품의약품안전처 학습가이드를 나침반 삼아 합격의 길로 나아가길 바라며 작성하였습니다.

📗 [맞춤형화장품 조제관리사 ]

1. 2026년 시험 상세 정보 및 수험 전략

이번 시험은 전 과목 평균 60% 이상 득점은 물론, 각 과목 40% 미만의 과락을 피하는 것이 합격의 절대 조건입니다.

• 시험 일자: 2026년 5월 23일(토)
• 접수 기간: 2026년 4월 30일(목) 00:00 ~ 5. 6(수) 18:00 (조기 마감 주의)
• 합격 기준: 총점 1,000점 중 600점 이상 (과목별 40% 이상 필수)
• 준비물: 신분증(인정 범위 확인 필수), 검정색 볼펜(단답형), 검정색 사인펜(선다형), 수정테이프

💡 전문가 팁: 단답형 20문항(200점)은 부분 점수가 없으므로 정확한 용어 기재가 생명입니다. 평소 검정색 볼펜으로 용어를 직접 써보는 연습이 필요합니다. 

📸 사진 규격: 400x500 픽셀(1:1.25 비율)의 JPG/PNG 파일을 미리 준비하여 접수 시 혼선을 방지하세요.

📝 2. 화장품법의 입법 취지 및 체계

화장품법은 1999년 약사법에서 분리되어 2000년부터 시행되었습니다. 국민 보건 향상과 화장품 산업의 발전에 기여함을 목적으로 합니다

구분	성격	주요 내용
화장품법	법률	화장품의 제조·수입·판매 등에 관한 기본 사항 규정
시행령	대통령령	법에서 위임된 사항과 그 시행에 필요한 사항
시행규칙	총리령	법 및 시행령에서 위임된 사항과 시행 세부 규칙
고시	행정규칙	기능성화장품 기준, CGMP(우수화장품 제조 및 품질관리 기준) 등

3. 화장품의 정의 및 유형

• 화장품의 정의: 인체를 청결·미화하여 매력을 더하고 용모를 밝게 변화시키거나 피부·모발의 건강을 유지 또는 증진하기 위하여 사용되는 물품입니다.

• 인체 작용 범위: 인체에 대한 작용이 경미한 것이 특징이며, 약사법에 따른 '의약품'에 해당하는 물품은 제외됩니다

• 사용 방법: 인체에 바르고 문지르거나 뿌리는 등의 국소적 적용 방식.

• 주요 유형: 사용 목적에 따라 영유아용, 목욕용, 인체 세정용, 기초화장용, 색조 화장용, 두발용(염색 포함), 손발톱용, 면도용 등으로 분류됩니다.

• 기능성화장품: 미백, 주름개선, 자외선 차단, 탈모 증상 완화 등 특정 효능에 대해 식약처장의 심사 또는 보고를 거친 제품입니다.

4. 화장품법령에 따라 화장품 유형과 종류 [별표 3]

화장품법 시행규칙 [별표 3]에 따른 화장품의 유형 구분은 조제관리사 시험에서 매회 선다형과 단답형으로 출제되는 핵심 구간입니다.

1. 영유아용 및 어린이용 제품류

가장 엄격한 안전 기준이 적용되는 유형입니다.

• 대상 기준: 영유아는 만 3세 이하, 어린이는 만 4세 이상~ 13세 이하로 구분합니다.
• 주요 품목: 영유아용 샴푸·린스, 로션·크림, 오일, 인체 세정용 제품, 목욕용 제품 등이 포함됩니다. 
• 출제 포인트: 영유아용 제품은 보존제 함량 제한 등 별도의 안전성 자료를 보관해야 할 의무가 있습니다.

2. 인체 세정용 및 목욕용 제품류

아로마테라피 실무에서 가장 많이 접하는 유형 중 하나입니다.

• 인체 세정용: 폼 클렌저, 바디 클렌저, 액체 비누와 더불어 화장비누(고체), 물휴지(식당용 제외)가 이 유형에 속합니다
• 목욕용: 입욕제, 배스 솔트(Bath Salt), 배스 오일 등이 포함되며, 향기로운 테라피의 중심이 되는 제품들입니다.
• 출제 포인트: '물휴지'와 '화장비누'는 과거 공산품이었으나 현재는 화장품법의 관리를 받는다는 점을 반드시 기억하십시오.

3. 기초화장용 및 색조 화장용 제품류

제품의 가짓수가 가장 많아 혼동하기 쉬운 구간입니다.

• 기초화장용: 스킨, 로션, 에션스, 크림뿐만 아니라 에센셜 오일, 마사지 크림, 팩, 파우더, 메이크업 리무버까지 포함됩니다.
• 색조 화장용: 볼연지, 메이크업 베이스, 파운데이션, 립스틱, 아이섀도 등이 해당합니다.
• 출제 포인트: '클렌징 워터/오일'은 세정 목적임에도 불구하고 법적으로는 '기초화장용 제품류'에 분류되는 경우가 많으니 주의 깊게 살펴보아야 합니다.

4. 두발용 및 두발 염색용 제품류

• 두발용: 샴푸, 린스, 헤어 트리트먼트, 헤어토닉, 헤어스프레이, 헤어오일, 그리고 흑채가 포함됩니다.
• 두발 염색용: 염모제, 탈색제 등이 포함되며 이는 대부분 기능성화장품으로 관리됩니다.
• 출제 포인트: '흑채' 역시 공산품에서 화장품으로 전환된 품목으로, 두발용 제품류의 대표적인 시험 문제입니다.

5. 기타 특수 유형

• 손발톱용: 네일 폴리시, 리무버, 네일 크림 등.
• 면도용: 쉐이빙 폼, 애프터쉐이브 로션 등
• 체취 방지용: 데오도란트 등.
• 방향용: 향수, 코롱 등

5.  화장품법에 따른 영업의 종류 및 특징

화장품법 제3조에 근거한 영업의 구분은 조제관리사 시험에서 매회 선다형과 단답형으로 출제되는 핵심 중의 핵심입니다.

1. 화장품제조업

화장품의 물리적인 탄생을 담당하는 영업으로, 식약처에 등록이 필수입니다.

• 주요 범위: 화장품의 전부 또는 일부를 직접 제조하거나, 제조를 위탁받아 수행하는 영업을 의미합니다
• 포장의 정의: 특히 내용물과 직접 접촉하는 1차 포장만을 하는 행위도 제조업에 해당합니다.
• 시설 기준: 제조업을 등록하기 위해서는 제조 시설, 보관 창고, 검사실 등 법정 시설 기준을 충족해야 하며 식약처의 현장 실사를 거칩니다.
• 출제 포인트: 단순한 외포장(2차 포장)이나 표시(라벨링) 공정만 수행하는 경우는 제조업 등록 대상에서 제외될 수 있음을 유의하십시오.

2. 화장품책입판매업

제조 또는 수입된 화장품을 시장에 유통시키며 품질과 안전을 최종적으로 책임지는 영업입니다.

• 주요 유형:

1. 직접 제조한 화장품을 유통·판매하는 영업.

2. 제조업자에게 위탁하여 제조된 화장품을 유통·판매하는 영업.

3. 수입된 화장품을 유통·판매하는 영업.

4. 수입 대행형 거래(구매 대행 등)를 목적으로 알선·수여하는 영업

• 관리 의무: 품질관리 기준 및 안전관리 기준을 준수해야 하며, 반드시 화장품품질관리자를 선임하여 배치해야 합니다.
• 출제 포인트: 제조업자와 책임판매업자의 역할을 혼동하지 마십시오. 제품의 결함 시 법적 배상 책임의 1차 주체는 책임판매업자입니다.

3. 맞춤형화장품판매업

우리가 취득하려는 조제관리사가 반드시 상주해야 하는, 가장 현대적인 영업 형태입니다.

• 주요 특징: 식약처장에게 신고한 후 영업할 수 있으며, 기존 제조 방식과 차별화된 개인별 맞춤형 서비스를 제공합니다.

• 핵심 업무:

  1. 제조 또는 수입된 화장품의 내용물에 다른 내용물이나 식약처장이 정하는 원료를 혼합하는 행위.

  2. 제조 또는 수입된 화장품의 내용물을 소분(小分)하는 행위

  
  
• 조제관리사 선임: 판매장마다 자격 시험에 합격한 맞춤형화장품조제관리사를 반드시 두어야 합니다.
• 제외 대상: 고체 형태의 세안용 비누를 단순 소분하여 판매하는 행위는 맞춤형화장품 판매 범위에서 제외됨을 명심하십시오.

📝 6. 화장품법령에 따른 영업 등록·신고 요건 및 방법 

각 영업자는 지방식품의약품안전청에 법적 절차를 마쳐야 영업을 시작할 수 있습니다. 등록과 신고의 차이를 명확히 구분하는 것이 합격의 지름길입니다.

(1) 화장품제조업 및 책임판매업의 '등록' 

이공계 인력 선임 등 진입 장벽이 비교적 높으며, 식약처에 등록이 필수입니다.

• 제조업 등록 요건:

  • 시설 및 위생 기준: 적정한 제조 시설과 보관소, 시험실 등을 갖추어야 하며, 건축물대장상 공장 또는 근린생활시설 용도여부 확인.

  • 결격사유 확인: 대표자가 정신질환자, 마약중독자, 피성년후견인이 아님을 입증하는 의사진단서 등 구비.

• 책임판매업 등록 요건:

  • 화장품품질관리자 선임: 약사, 의사 또는 관련 학과 학위 소지자 등 법정 자격을 갖춘 품질관리자를 반드시 선임해야 합니다.

  • 품질 및 안전 관리 매뉴얼: 품질관리 기준서 및 안전관리 기준서를 구비하여 시스템 증명 필요.

• 등록 방법: 지방식품의약품안전청에 등록신청서와 함께 시설 명세서(제조업), 자격 증명 서류(책임판매업) 등을 제출합니다.

(2) 맞춤형화장품판매업의 '신고' 

우리가 취득하려는 조제관리사가 활동하는 판매업은 등록이 아닌 신고제입니다.

• 신고 요건:

  • 맞춤형화장품조제관리사 선임: 반드시 자격 시험에 합격한 조제관리사를 선임하여 판매장마다 배치해야 합니다.

  • 시설 및 위생 기준: 혼합·소분을 위한 청결한 작업 구역과 오염 방지를 위한 위생 시설을 갖추어야 합니다.

• 신고 방법: 지방식품의약품안전청에 신고서와 함께 조제관리사 자격증 사본, 판매장의 시설 명세서 등을 제출합니다.

• 변경 및 폐업 신고: 소재지 변경, 대표자 변경, 폐업 등 영업 상태 변화 시 기한 내에 보고 의무가 발생하며 위반 시 과태료 처분을 받습니다.

🔬 심층 분석

시험에서는 각 영업의 경계를 흔드는 함정 문항이 자주 출제됩니다.

1. 등록 vs 신고: 제조업/책임판매업은 등록, 맞춤형판매업은 신고입니다.

2. 인력 매칭: 책임판매업은 품질관리자, 맞춤형판매업은 조제관리사입니다.

3. 포장의 마법: 1차 포장은 제조업, 조제 시 발생하는 소분은 판매업의 영역입니다.

4. 겸임 규정: 제조업자가 책임판매업을 겸업할 수 있는 요건 등 고난도 함정 문항에 주의하십시오.

연결해서 읽으주세요 ^^

화장품법령에 따라 영업 등록 . 신고 요건 및 방법